湖南华纳大药厂有限公司是一个从事药品研究开发及生产经营的新兴科技型企业，公司2003年5月被湖南省科技厅认定为高新技术企业，同时也是国家火炬计划浏阳生物医药产业基地的首批骨干企业之一。

 一、工艺流程

预处理+双层反渗透

可选择消毒方式：活性炭巴氏消清毒、CIP洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌 

二、GMP对于制药用水装置要求 

1、结构的构造简单，拆卸方便，容易操作，上手容易

2、采用的是通用化的，系统化的部件，更换及清洗简单

3、表面上做了处理，更加抗酸碱的侵蚀，不要在表面上涂漆，防止脱落。

4、制取纯化水生产设备的材质较好采用的是不锈钢材质，低碳类型不污染水质。要定期的清洗设备。

5、存水的周期不要大于24个小时，罐体较好采用的是不锈钢材质，抗腐蚀，耐酸碱。

6、压力容器的设计严格按照中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》的规章办理。

三、材质选择

1、材质标准：严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供各项材质检验报告，确保做到100%通过GMP认证

2、管道和储水罐：用水系统是制药系统较关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质，也可选择L316材质。

3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染.

4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源